焦點4

為何在2015版目錄中消失？

在王月丹看來，關于細胞免疫治療技術的政策拐點在2015年。當年7月，根據國務院《關于取消非行政許可審批事項的決定》，國家衛計委下發通知表示，取消第三類醫療技術臨床應用準入審批，并發布《限制臨床應用的醫療技術（2015版）》目錄。同時廢止了2009年發布的《首批允許臨床應用的第三類醫療技術目錄》。

這份文件只提及了醫療機構禁止臨床應用克隆治療技術、代孕技術、除醫療目的之外的肢體延長術等，“免疫細胞治療技術”并未出現在其中。

基于此，此后業內一些人士在“免疫細胞治療技術是否可以臨床應用”理解上發生了分歧。有言論認為，免疫細胞治療未列入限制類清單，即說明可以進入臨床范疇。有腫瘤方面的醫學專家也在受訪時提出，政策并未明確提出這項技術是否可用于臨床治療，推測屬于“灰色地帶”。

支修益曾參與第三類醫療技術管理政策的調整。據他介紹，在參與政策調整過程中，細胞免疫治療等生物治療技術臨床應用要不要放開是其中最為敏感、重要的問題。鑒于細胞免疫治療技術雖然有一定應用前景，但在臨床療效評估等諸多方面都尚不成熟，對于某些疾病特別是惡性腫瘤治療的有效性方面還需臨床進一步研究驗證，政府部門在調整中并未將其完全放開。

事實上，自2015年開始，免疫細胞治療技術實際上已經被政策制定部門歸入“臨床研究”。