“非藥品冒充藥品”無論以何種形式流入市場，被消費者購買和使用，其產(chǎn)生的社會危害性是顯而易見的。筆者認(rèn)為，至少有以下幾個方面的嚴(yán)重危害，需要引起監(jiān)管者的高度重視。

褻瀆法律法規(guī)

許多形式的“非藥品”，無藥品之“名”（無“國藥準(zhǔn)字”藥品批準(zhǔn)文號），卻在“成分”一欄中標(biāo)明產(chǎn)品由各種藥品組成。例如，江蘇省南通市食品藥品監(jiān)管局曾經(jīng)查處的標(biāo)示為某醫(yī)療保健品廠生產(chǎn)的“肝復(fù)安敷療袋”，無藥品批準(zhǔn)文號，卻標(biāo)示了功能和適用范圍，包括：“疏肝解郁、清熱解毒、養(yǎng)肝和胃、益氣健脾、軟堅化瘀、舒絡(luò)止痛。用于急慢性肝炎的治療，對乙型肝炎病毒抗原陽性者及脂肪肝有明顯療效。用于肝硬化、肝癌患者可減輕疼痛、腹脹、腹水，增進飲食等。”同時，明確標(biāo)示產(chǎn)品由鹿茸、廣三七、藏紅花、五味子、茵陳等二十余味中藥材組成。此外，一些外用的“消字號”產(chǎn)品，標(biāo)示主要成分為苦參總堿、醋酸氯己啶、硝酸咪康唑等，甚至有些直接使用了國家頒布的藥品通用名稱。

所有生產(chǎn)藥品的行為都應(yīng)適用《藥品管理法》，須取得國務(wù)院藥品監(jiān)管部門的批準(zhǔn)文號，而前述各種產(chǎn)品的生產(chǎn)單位實際上是無視國家藥品管理法規(guī)，公然非法生產(chǎn)，損害了國家法律的權(quán)威性、強制性和統(tǒng)一性，從而構(gòu)成了對國家藥品管理法律法規(guī)的嚴(yán)重褻瀆。

損害健康權(quán)益

某些“非藥品”并不含有標(biāo)示的藥品成分，卻含有其他藥品成分，在其生產(chǎn)加工過程中，恰恰又缺乏藥品生產(chǎn)的一整套嚴(yán)格管理的制度規(guī)范，其“研制”過程不存在任何形式的非臨床試驗和臨床試驗，也不存在任何形式的質(zhì)量控制，沒有質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，沒有不良反應(yīng)監(jiān)測，也沒有診療效果的臨床總結(jié)，更沒有對產(chǎn)品安全性的基本保障措施。特別是一些產(chǎn)品中含有許多化學(xué)藥如激素類藥品、麻醉藥品、精神藥品等，其潛在危害更是不能低估。

2011年，南通市下轄某縣級食品藥品監(jiān)管局接到群眾舉報，反映在某藥店購買的保健食品“喘清”服用后感覺異常，懷疑其中添加了藥品。受理舉報后，稽查人員立即對舉報人提供的“喘清”進行了初步甄別。

“喘清”的包裝標(biāo)簽上印有“國食健字”的文號，經(jīng)查詢，標(biāo)簽上的文號及產(chǎn)品名稱與國家藥品監(jiān)管部門數(shù)據(jù)庫中的信息相符，“喘清”是其包裝上以商標(biāo)形式標(biāo)示的，兩個字印得特別大，以至于消費者舉報時只知道“喘清”，而不知其包裝上還有其他名稱。對標(biāo)簽、說明書進一步審核后發(fā)現(xiàn)，其內(nèi)容與國家藥品監(jiān)管部門批準(zhǔn)的內(nèi)容嚴(yán)重不符，存在大量有關(guān)疾病治療功能及適應(yīng)證內(nèi)容。產(chǎn)品標(biāo)示的主要原料與功效成分都與國家藥品監(jiān)管部門批準(zhǔn)的內(nèi)容相去甚遠(yuǎn)。更令消費者迷惑的是，其標(biāo)簽、說明書上還煞有介事地標(biāo)明由“日本靖瑜基因科學(xué)研究株式會社技術(shù)支持”，其他各項內(nèi)容也有中、日兩種文字。沒有學(xué)過日文的中國普通百姓，也能看明白日文中夾的漢字，諸如“肺病治療”“抗喘息”“咳止”等，不少人會將這所謂的“喘清”誤以為是日本進口的治療肺病的“新藥”。

接到舉報后，藥品監(jiān)管部門根據(jù)初步調(diào)查情況，及時將“喘清”送藥檢機構(gòu)檢測。結(jié)果表明，“喘清”檢品中檢出高含量的“醋酸潑尼松”。由此不難看出，“非藥品冒充藥品”事實上構(gòu)成了對人體生命健康的嚴(yán)重威脅。

擾亂市場秩序

一些“非藥品”對國藥準(zhǔn)字號產(chǎn)品從名稱到包裝進行了全面模仿，如硝酸咪康唑乳膏、雙唑泰栓、克霉唑栓、麝香壯骨膏、十全大補膏、安神補腦液等產(chǎn)品，都曾有名稱、包裝、說明書與它們完全雷同的“非藥品”行銷于市場。有一種“消字號”硝酸咪康唑乳膏模仿“達克寧”，其商品名與“達克寧”僅一字之差。這些產(chǎn)品嚴(yán)重沖擊著合法藥品生產(chǎn)企業(yè)的市場，他們使用比正規(guī)藥品生產(chǎn)企業(yè)低得多的成本加工產(chǎn)品，又用低進價、高利潤占領(lǐng)市場，讓眾多的合法藥品生產(chǎn)企業(yè)失去公平競爭的平臺，這是劣幣驅(qū)逐良幣的典型表現(xiàn)。

欺詐消費者

普通消費者對什么是藥品、什么是“非藥品”缺乏識別能力，加之許多“非藥品”廣告攻勢強烈，有時甚至是全方位、立體化的“轟炸式”廣告，將許多消費者“轟”得暈頭轉(zhuǎn)向，不知所措。還有種種欺騙性的營銷方式，導(dǎo)致上當(dāng)受騙者眾矣。

盡管“非藥品”的生產(chǎn)成本遠(yuǎn)低于正規(guī)藥品，但其售價有時并不比同類別的正規(guī)藥品低，在相當(dāng)多的情況下，“非藥品”還利用虛假廣告的誤導(dǎo)作用，虛高定價。一支成本僅幾毛錢的藥膏可能賣到數(shù)十元，甚至上百元。一些“非藥品”生產(chǎn)經(jīng)營者構(gòu)成了對消費者事實上的“詐騙”（包括價格欺詐和虛假廣告欺詐）。

說到底，“非藥品”事實上利用了老百姓對醫(yī)藥知識的匱乏，采用了虛假廣告、虛高定價及各種營銷手段，構(gòu)成對廣大消費者的嚴(yán)重欺騙，不但讓老百姓的生命健康受到威脅，身體健康受到損害，同時也使許多消費者蒙受重大經(jīng)濟損失。

（作者單位：江蘇省南通市食品藥品監(jiān)管局）