自2014年以來，福爾摩斯和她的初創公司Theranos可以說是美國健康服務領域最耀眼的明星之一。Theranos的估值一度高達90億美元，并傳出IPO消息。

聞知Theranos或將遭受處罰的消息，有國內從業者評價，“檢測設備和手段并無創新，不過是懂得宣傳和包裝，美國的同行怎么也那么浮夸”？

美國媒體近日披露，血液檢測領域創業新貴企業Theranos在2016年3月收到美國醫療保險與醫療救助服務中心（CMS）告知，有可能被吊銷服務資質。而且，公司的兩位創始人伊麗莎白·福爾摩斯（Elizabeth Holmes）和蘇尼·巴爾瓦尼（Sunny Balwani），還將面臨一項更為嚴苛的懲罰：CMS有可能禁止他們從事這一行業至少兩年。

這一消息很快引爆健康服務行業。自2014年以來，福爾摩斯和她的初創公司Theranos可以說是美國健康服務領域最耀眼的明星之一。Theranos的估值一度高達90億美元，甚至傳出IPO消息。

血液檢測是很多疾病診斷不可缺少的環節。Theranos聲稱，他們的創新技術讓血液檢測變得無痛、無創傷，甚至患者也不用到醫院。而且，患者一次只需要在指尖采幾滴血，就可以進行240多種檢驗，4小時之內就可以出結果。因為具有上述優勢，該公司聲稱其費用不到美國醫保報銷的標準費用的一半。

一直以來，美國醫學檢驗市場主要分成兩大板塊，一部分是醫院附屬醫學檢驗實驗室，一部分是提供外包服務的獨立醫學檢驗實驗室，其他部分幾乎忽略不計。在過去的半個世紀，由于醫療機構檢驗服務外包的興盛，獨立醫學實驗室逐漸在醫療檢驗市場占據了半壁江山，Quest 和Labcorp兩家更是成長為其中的巨頭級公司。福爾摩斯出生于1980年代，Theranos公司則要沖擊市場格局一向比較穩健沉悶的健康服務市場，自然引起市場廣泛關注。她的中國粉絲一度稱其為“女喬布斯”。

不過，華爾街日報4月13日披露，CMS在3月18日發出的致函長達40多頁，提議吊銷Theranos的加利福利亞實驗室執照。而且，這一懲罰提議或將影響Theranos位于亞利桑那州的最后一間實驗室。上述兩家實驗室原本是Theranos顛覆血液檢測市場的希望，貢獻公司的大部分收入。

其實，早在2015年10月，美國媒體就披露，有前員工質疑Theranos檢測結果的準確性和可靠性，引爆該公司的信任危機。隨后，美國的監管部門啟動了對該公司的調查，并于同年12月披露了調查中發現的問題。比如，部分檢測項目在Theranos設備和傳統常規設備分別運行對比，達不到公司承諾的準確性。

2016年2月，Theranos提交了自己解決問題的方案。不過，3月18日的信函顯示，CMS官員顯然并不滿意Theranos的解決方案。信函指出，2015年指出的45個問題，得到處理的不到43個，解決問題力度顯然不夠。公司甚至無法證明，此前拿到有瑕疵的檢測結果的患者，現在是否已經收到新的報告。

以“凝血酶原時間”檢測為例。這一項目用于檢測血凝塊形成的時間，幫助醫生確定患者使用血液抗凝劑的劑量。凝血酶原時間結果錯誤，可能會誤導醫生開處方時，藥量偏多或者偏少。醫學專家指出，用藥偏多，可能會導致致命性的出血；用藥偏少，患者可能面臨血凝塊形成和卒中的威脅。2016年1月，CMS就告知Theranos，血液檢測結果錯誤會讓患者處于非常危險的境地，但是問題似乎并未得到很好解決。

此外，近日曝光的信函細述針對該公司的六項懲罰提議，包括吊銷加州實驗室執照，取消Medicare付費資質；吊銷執照將會導致兩位創始人兩年內不得擁有和運營任何實驗室。

而且，CMS還有可能以每天1萬美元的罰款，迫使Theranos交出2014年1月以來所有使用實驗室服務的客戶的姓名和地址。拿到這些信息后，CMS才有可能告知潛在的受害者。

按照正常程序，Theranos有10天時間提供證據給CMS，以阻止處罰的實施。當然，如果公司的回復不能讓監管部門滿意，CMS在函件中指出將繼續執行上述處罰。一旦處罰開始執行，部分處罰措施將在8天內生效。盡管其他處罰措施可能稍微遲一點，撤銷加州實驗室執照將會在60天內生效。此外，Theranos還可以上訴，通過行政訴訟來解決。

盡管Theranos正在盡一切努力在解決問題，但是情況并不樂觀。類似上訴少有成功的先例。CMS網站顯示，他們從2001至2010年的十年間沒有輸掉一例類似官司。而且，僅2015年，CMS在其管轄范圍內的數千家醫學實驗室中，就吊銷了其中24家的執照。 （《財經》記者 曹凱/編譯）