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針對多種病毒變異株!中國首款預(yù)防兼治療型新冠疫苗在多國開啟臨床合作研究
人民政協(xié)網(wǎng)北京9月3日電(記者 劉喜梅)9月3日,在中國國際服務(wù)貿(mào)易交易會上,依生生物制藥有限公司(以下簡稱“依生生物”)宣布,依生生物自主研發(fā)的皮卡重組蛋白新型冠狀病毒疫苗首次在阿聯(lián)酋獲得用于治療新冠病毒感染的臨床批件,將首先在阿聯(lián)酋臨床中心開展對重型和輕型新冠病毒感染人群的臨床研究,這是該產(chǎn)品在包括阿聯(lián)酋和新西蘭發(fā)達(dá)國家獲得預(yù)防性疫苗適應(yīng)癥臨床批件之后,在治療領(lǐng)域的重要突破。
在中國國際服務(wù)貿(mào)易交易會上,依生生物與塞爾維亞Poseidon公司、阿拉伯聯(lián)合酋長國PDC公司分別簽署戰(zhàn)略合作備忘錄,合作開展皮卡重組蛋白新型冠狀病毒疫苗在預(yù)防和治療兩個適應(yīng)癥的臨床研究。中國醫(yī)藥創(chuàng)新促進會執(zhí)行會長宋瑞霖、 塞爾維亞駐華大使館一等參贊Marjan Bozovic、 阿聯(lián)酋駐華大使館參贊兼經(jīng)濟事務(wù)主管Saleh Altheeb等嘉賓出席并見證簽約儀式。
據(jù)依生生物CEO邵輝博士介紹,皮卡重組蛋白新型冠狀病毒疫苗由皮卡佐劑和重組三聚體SARS-CoV-2 S蛋白亞單位抗原(CHO細(xì)胞,S蛋白)組合而成,是新一代借助新型佐劑和重組蛋白技術(shù)開發(fā)的新型冠狀病毒疫苗,有望成為中國首款針對多種病毒變異株兼具預(yù)防和治療雙重功能的通用型疫苗。臨床前研究表明,該疫苗針對目前流行的和潛在的新型冠狀病毒變異株,如來自英國、南非、巴西、印度和秘魯?shù)腁lpha、Beta、Gamma、Delta和Lambda等變異株,具有廣譜性的中和能力;該疫苗可快速高效誘導(dǎo)中和抗體的產(chǎn)生和細(xì)胞免疫,在動物完成疫苗接種448天以后,動物血清對這些流行變異株仍具有強有力的中和能力,這意味著接種該疫苗后有望獲得終身免疫;在靈長類動物攻毒試驗中,該疫苗對病毒暴露后的動物具有治療效果,表明其有望成為兼具預(yù)防和治療雙重功能的通用型疫苗品種,對遏制和緩解當(dāng)前的全球新冠肺炎疫情形勢發(fā)揮重要作用。
另據(jù)了解,依生生物是一家生物制藥公司,專注于傳染病以及癌癥領(lǐng)域的新一代疫苗及治療性生物制品的前期研究、臨床開發(fā)、生產(chǎn)制造及商業(yè)化運營。鑒于目前在全球范圍內(nèi)日益嚴(yán)重的變異株疫情,依生生物將加快皮卡重組蛋白新型冠狀病毒疫苗的臨床研究進程,與世界各國開展更廣泛的臨床合作,在中國、東南亞、南亞和歐洲等國家和地區(qū)開展一系列的臨床試驗,計劃完成相關(guān)臨床研究后,在多個國家開展皮卡重組蛋白新型冠狀病毒疫苗的緊急使用授權(quán)和產(chǎn)品文號的申請,以期疫苗早日惠及全球。
編輯:周佳佳
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