3月1日起，全國(guó)范圍內(nèi)正式統(tǒng)一執(zhí)行《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄（2020年）》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)2020年藥品目錄）。每年的醫(yī)保目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整中，抗癌藥物都是臨床專(zhuān)家和廣大患者關(guān)注的熱點(diǎn)之一。去年12月，國(guó)家醫(yī)保局、人社部正式公布的2020年藥品目錄納入了119種藥品，其中包括新增17款抗癌藥，包括PD-1、PARP抑制劑尼拉帕利等熱門(mén)抗癌藥和創(chuàng)新藥。

“事實(shí)上，臨床醫(yī)生和患者的關(guān)注點(diǎn)已經(jīng)從‘吃上藥’上升為‘吃好藥’。2020年藥品目錄納入了很多抗腫瘤藥物，也包括卵巢癌創(chuàng)新藥尼拉帕利，這彰顯了國(guó)家對(duì)腫瘤患者的關(guān)愛(ài)，最大程度釋放健康福利，實(shí)實(shí)在在地給群眾帶來(lái)更多健康保障。”中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院婦瘤科主任吳令英教授表示：“如今我們看到全國(guó)范圍內(nèi)在加緊落實(shí)醫(yī)保政策，讓具有高治療價(jià)值的藥物落地，讓更多本地患者買(mǎi)得起、用得上優(yōu)選抗腫瘤藥物。在卵巢癌創(chuàng)新藥尼拉帕利的可及性大大提高的前提下，相信未來(lái)幾年內(nèi)，我國(guó)晚期卵巢癌的治療標(biāo)準(zhǔn)化規(guī)范化將得以進(jìn)一步提升，患者的無(wú)進(jìn)展生存時(shí)間與生活質(zhì)量也會(huì)有更大幅度的改善?！?/p>

據(jù)悉，尼拉帕利是2020年藥品目錄中唯一新增納入的卵巢癌新藥，也是目錄中唯一的卵巢癌本土創(chuàng)新藥，是首個(gè)國(guó)家1類(lèi)新藥PARP抑制劑，也是唯一有大規(guī)模中國(guó)鉑敏感復(fù)發(fā)卵巢癌患者數(shù)據(jù)支持的PARP抑制劑，此次納入醫(yī)保的適應(yīng)癥是鉑敏感復(fù)發(fā)卵巢癌維持治療。納入醫(yī)保目錄前，卵巢癌患者接受尼拉帕利治療的月均治療費(fèi)用約為2.5萬(wàn)元；納入醫(yī)保后按照往年情況，北京市醫(yī)保在先行自付10%后，不同醫(yī)保類(lèi)型的報(bào)銷(xiāo)比例約為75%-97%，這意味著醫(yī)保后符合報(bào)銷(xiāo)條件的卵巢癌患者使用創(chuàng)新藥尼拉帕利，個(gè)人的自付部分每月最低僅需1500元-3900元。

卵巢癌新藥納入醫(yī)保，符合報(bào)銷(xiāo)條件的患者月均自付費(fèi)用低至兩三千元

國(guó)家癌癥中心數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)惡性腫瘤5年生存率已從10年前的30.9%提升到40.5%，幾乎無(wú)明顯改善。對(duì)此，吳令英教授指出：“長(zhǎng)期以來(lái)，難發(fā)現(xiàn)、高復(fù)發(fā)、難治療、預(yù)后差是影響卵巢癌患者生存時(shí)間的最為突出的問(wèn)題?！?/p>

近年來(lái)，在卵巢癌領(lǐng)域，隨著PARP抑制劑的問(wèn)世和臨床應(yīng)用，維持治療已經(jīng)成為一種新的標(biāo)準(zhǔn)治療手段備受關(guān)注，并形成了“手術(shù)+化療+維持治療”這一全新的全程管理模式，使卵巢癌治療突破瓶頸邁入了精準(zhǔn)治療時(shí)代。尤其在鉑敏感復(fù)發(fā)卵巢癌患者中，無(wú)論患者BRCA突變與否，PARP抑制劑維持治療都可以延長(zhǎng)無(wú)進(jìn)展生存期，延緩復(fù)發(fā)，為卵巢癌患者和家庭帶來(lái)了新希望。

2018年國(guó)外一項(xiàng)真實(shí)世界數(shù)據(jù)顯示，只有不到40%的卵巢癌患者接受了維持治療?！笆聦?shí)上，目前在國(guó)內(nèi)已經(jīng)接受維持治療的卵巢癌患者比例更低，” 吳令英教授表示，以卵巢癌創(chuàng)新藥尼拉帕利為例，納入醫(yī)保前，雖然其已上市并成為國(guó)內(nèi)外指南推薦的標(biāo)準(zhǔn)治療選擇，但很多患者仍然由于經(jīng)濟(jì)原因而無(wú)法承擔(dān)治療費(fèi)用，

作為國(guó)內(nèi)首個(gè)1類(lèi)新藥PARP抑制劑，本土卵巢癌創(chuàng)新藥則樂(lè)?（尼拉帕利）于2019年12月在中國(guó)內(nèi)地獲批上市，用于鉑敏感復(fù)發(fā)卵巢癌的維持治療，改寫(xiě)了國(guó)內(nèi)卵巢癌治療格局。尼拉帕利也是目前中國(guó)及全球唯一獲批的，無(wú)論患者生物標(biāo)記物狀態(tài)如何，均能單藥用于一線(xiàn)和復(fù)發(fā)卵巢癌維持治療的PARP抑制劑。

吳令英教授表示：“如今尼拉帕利進(jìn)入2020年藥品目錄后，符合報(bào)銷(xiāo)條件的鉑敏感復(fù)發(fā)卵巢癌患者絕大多數(shù)都可以用上這種藥物，隨著醫(yī)保政策落地帶來(lái)的創(chuàng)新藥物可及性提升，可以說(shuō)卵巢癌患者迫切需要的新治療方案變得觸手可及，多數(shù)患者不再因無(wú)力承擔(dān)而對(duì)有效的治療選擇望而卻步。未來(lái)也希望卵巢癌患者能有越來(lái)越多兼具療效、安全優(yōu)勢(shì)和醫(yī)保保障的藥物選擇。”

北京市民王阿姨（化名），兩年前確診為卵巢癌，復(fù)發(fā)后需要使用尼拉帕利進(jìn)行維持治療，但先前每月近兩萬(wàn)五千元的治療費(fèi)用讓整個(gè)家庭都捉襟見(jiàn)肘。隨著新版國(guó)家醫(yī)保目錄正式落地執(zhí)行，王阿姨興奮又激動(dòng)：“其實(shí)卵巢癌的新藥一直比較有限，從尼拉帕利最開(kāi)始在國(guó)內(nèi)上市我們很多患友就期盼著能早日納入醫(yī)?！，F(xiàn)在感謝國(guó)家醫(yī)保政策，能讓我們?cè)缬蒙?、用得起這些新藥好藥，大大降低了治療費(fèi)用，現(xiàn)在我們家每個(gè)月支付的費(fèi)用只有兩三千元，這給我們長(zhǎng)期治療加強(qiáng)了信心，減輕了家庭負(fù)擔(dān)和心理壓力。”

手術(shù)+化療+維持治療，卵巢癌進(jìn)入規(guī)范化全程管理時(shí)代

在婦科最常見(jiàn)的三大惡性腫瘤中，卵巢癌死亡率高居?jì)D科惡性腫瘤之首。吳令英教授指出：“卵巢癌在臨床上有三個(gè)殘酷的70%：70%的患者一旦發(fā)現(xiàn)就是晚期； 70%的患者都會(huì)復(fù)發(fā)，這意味著即使是經(jīng)過(guò)了標(biāo)準(zhǔn)的手術(shù)、化療之后，多數(shù)患者仍會(huì)兩至三年內(nèi)都會(huì)復(fù)發(fā)；晚期患者70%都活不過(guò)五年?！?/p>

吳令英教授指出：“卵巢癌的發(fā)病原因尚不明確，高發(fā)年齡在五十至七十歲左右，女性健康牽動(dòng)著家庭穩(wěn)定，患者個(gè)人和家庭的求生欲望都很強(qiáng)烈，迫切希望盡可能延長(zhǎng)生命，提高生活質(zhì)量?！蹦崂晾@類(lèi)PARP抑制劑就是用于晚期卵巢癌維持治療的創(chuàng)新藥物，能夠幫助患者延長(zhǎng)生存、提高生活質(zhì)量。

在本土創(chuàng)新藥方面，我國(guó)臨床研究水平和能力顯著提高。今年2月，由包括吳令英教授在內(nèi)的近三十位中國(guó)婦科腫瘤專(zhuān)家獨(dú)立設(shè)計(jì)完成，并獲得國(guó)家“十三五”“重大新藥創(chuàng)制”重大科技專(zhuān)項(xiàng)支持的尼拉帕利全國(guó)多中心III期臨床研究NORA成果，正式刊載于國(guó)際知名權(quán)威醫(yī)學(xué)期刊《腫瘤學(xué)年鑒（Annals of oncology）》，該研究不僅驗(yàn)證了尼拉帕利在中國(guó)鉑敏感復(fù)發(fā)卵巢癌患者維持治療中的療效，同時(shí)探索了中國(guó)患者個(gè)體化起始劑量應(yīng)用尼拉帕利的科學(xué)性，被視為國(guó)際上卵巢癌維持治療的標(biāo)準(zhǔn)臨床實(shí)踐，也證實(shí)了個(gè)體化起始劑量更加適合中國(guó)卵巢癌患者，為中國(guó)晚期卵巢癌患者提供更加精準(zhǔn)、更加個(gè)體化、更加有效的治療選擇。

吳令英教授表示：“PARP抑制劑的出現(xiàn)真正推動(dòng)卵巢癌治療進(jìn)入了精準(zhǔn)靶向階段，并且已經(jīng)和手術(shù)、化療共同構(gòu)成了卵巢癌的成熟標(biāo)準(zhǔn)治療模式，改變了卵巢癌傳統(tǒng)治療中先復(fù)發(fā)再治療、不斷復(fù)發(fā)不斷治療的被動(dòng)策略到如今主動(dòng)維持治療、及早遏制復(fù)發(fā)的治療策略。目前由本院牽頭，我們也正在國(guó)內(nèi)進(jìn)行尼拉帕利用于中國(guó)卵巢癌患者一線(xiàn)維持治療的PRIME臨床研究，希望繼續(xù)推動(dòng)整個(gè)中國(guó)乃至全球卵巢癌維持治療領(lǐng)域的進(jìn)步和發(fā)展。我們也期待臨床醫(yī)生能夠進(jìn)一步鞏固并豐富尼拉帕利等創(chuàng)新藥的治療證據(jù)和用藥經(jīng)驗(yàn)，為腫瘤患者帶來(lái)更多利好消息?！?/p>

除了此次納入醫(yī)保目錄的鉑敏感復(fù)發(fā)卵巢癌維持治療適應(yīng)癥，去年9月，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局又再次批準(zhǔn)了尼拉帕利的新適應(yīng)癥，將其擴(kuò)展至用于晚期卵巢癌一線(xiàn)維持治療，成為唯一獲批用于卵巢癌全人群一線(xiàn)維持治療的PARP抑制劑，無(wú)論患者生物標(biāo)記物狀態(tài)如何，這有望從根本上改變目前國(guó)內(nèi)卵巢癌的治療方式。隨著尼拉帕利獲批用于卵巢癌全人群一線(xiàn)維持治療，卵巢癌一線(xiàn)維持治療首次突破了對(duì)基因突變狀態(tài)的限制，大大擴(kuò)大了受益患者人群，為國(guó)內(nèi)近十年來(lái)一直沒(méi)有得到實(shí)質(zhì)性改善的卵巢癌 5 年生存率的提高帶來(lái)了新希望。