人民政協(xié)網(wǎng)北京10月23日電（記者 楊嵐） “通常一個(gè)新藥需要從5000至10000個(gè)化合物中篩選出來(lái)，從立項(xiàng)到上市大約需要10年左右的時(shí)間，而上市后的新藥只有三分之一能夠產(chǎn)生較好的市場(chǎng)效益。制藥已經(jīng)成為一個(gè)典型的高投入、高風(fēng)險(xiǎn)、周期長(zhǎng)的產(chǎn)業(yè)。”10月23日，由人民政協(xié)報(bào)·人民政協(xié)網(wǎng)主辦的“提升創(chuàng)新藥物可及性 助力健康中國(guó)建設(shè)”座談會(huì)在京舉行，全國(guó)政協(xié)委員、農(nóng)工黨河南省委專(zhuān)職副主委、河南省腫瘤醫(yī)院副院長(zhǎng)花亞偉的一席話(huà)引起委員、專(zhuān)家熱議。

會(huì)議現(xiàn)場(chǎng)。人民政協(xié)報(bào)·人民政協(xié)網(wǎng)記者賈寧 攝

近年來(lái)，醫(yī)藥領(lǐng)域創(chuàng)新已成為衡量國(guó)家科技創(chuàng)新水平的重要標(biāo)志，新藥創(chuàng)制正在成為新一輪科技革命的核心。國(guó)家先后出臺(tái)了《國(guó)務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度的意見(jiàn)》《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見(jiàn)》等政策性文件，加快醫(yī)藥行業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整，加大對(duì)生物制藥等具有高回報(bào)率醫(yī)藥行業(yè)的扶持力度，從科技投入、稅收激勵(lì)、金融支持、政府采購(gòu)、保護(hù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)等多方面提出具體措施，推動(dòng)企業(yè)成為技術(shù)創(chuàng)新的主體。

全國(guó)政協(xié)委員、農(nóng)工黨河南省委專(zhuān)職副主委、河南省腫瘤醫(yī)院副院長(zhǎng)花亞偉講話(huà)。人民政協(xié)報(bào)·人民政協(xié)網(wǎng)記者賈寧 攝

“但是我國(guó)4400多家制藥企業(yè)，近一半年銷(xiāo)售收入不到5000萬(wàn)元，前10強(qiáng)企業(yè)僅占中國(guó)市場(chǎng)10%的份額，受限于產(chǎn)業(yè)發(fā)展基礎(chǔ)，企業(yè)自身投入的研發(fā)資金一般不足銷(xiāo)售收入的3%。”花亞偉認(rèn)為，在醫(yī)藥創(chuàng)新環(huán)境向好的同時(shí)，仍然存在政府對(duì)醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的支持力度不夠；醫(yī)藥企業(yè)對(duì)創(chuàng)新的認(rèn)知不夠，“仿制”“跟跑”思路盛行；醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)投入過(guò)低，新藥研發(fā)能力不足；高效的產(chǎn)學(xué)研體系還沒(méi)有形成；醫(yī)藥科技服務(wù)平臺(tái)仍待提質(zhì)增效；臨床研究能力暫未滿(mǎn)足需求等問(wèn)題。“拿腫瘤藥物舉例，目前抗腫瘤藥物仍然是化藥占主體（51%），在新藥創(chuàng)制上仍然是‘跟跑’為主，主要集中在抗體藥物和靶點(diǎn)藥物領(lǐng)域。”花亞偉說(shuō)。

對(duì)此，花亞偉建議在政策方面，進(jìn)一步完善為醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新提供一系列的稅收減免政策、自主創(chuàng)新藥物研發(fā)的科技立項(xiàng)資金支持以及其他財(cái)政補(bǔ)貼和支持政策；進(jìn)一步完備知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)制度，激勵(lì)優(yōu)勢(shì)企業(yè)加大研發(fā)投入；進(jìn)一步加快新藥臨床應(yīng)用步伐，及時(shí)調(diào)整醫(yī)保納入目錄和集中采購(gòu)；繼續(xù)鼓勵(lì)對(duì)藥品創(chuàng)新實(shí)行優(yōu)先審評(píng)審批，特別是具有明顯臨床價(jià)值的藥品注冊(cè)申請(qǐng)可列入優(yōu)先審評(píng)審批范圍，以縮短特需藥品上市時(shí)間。

“目前我國(guó)進(jìn)入臨床研究的創(chuàng)新藥物多為國(guó)外已知靶點(diǎn)和先導(dǎo)化合物的跟蹤性創(chuàng)新藥物，且同質(zhì)化重復(fù)研發(fā)導(dǎo)致‘多、小、散’現(xiàn)象。”在國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥企業(yè)發(fā)展方面，花亞偉建議，建立多元的研發(fā)資本投入機(jī)制，成立新藥創(chuàng)制天使投資引導(dǎo)基金，探索投貸結(jié)合的融資模式，進(jìn)一步健全中小企業(yè)醫(yī)藥研發(fā)保險(xiǎn)、醫(yī)藥研發(fā)擔(dān)保、知識(shí)產(chǎn)權(quán)質(zhì)押等金融服務(wù)；建立由政府機(jī)構(gòu)、金融機(jī)構(gòu)、社會(huì)資本參與建立眾籌合作平臺(tái)；加大生物醫(yī)藥基礎(chǔ)性和應(yīng)用轉(zhuǎn)化研究，重點(diǎn)提升新藥創(chuàng)制的源頭供給能力，突破新藥創(chuàng)制領(lǐng)域的關(guān)鍵共性技術(shù)，構(gòu)建自主可控的藥物創(chuàng)新體系；加強(qiáng)本土人才隊(duì)伍的培養(yǎng)，支持企業(yè)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)、高等院校等合作；優(yōu)化醫(yī)藥科技服務(wù)平臺(tái)服務(wù)和加強(qiáng)臨床研究能力建設(shè)；培養(yǎng)具有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的品牌，鼓勵(lì)醫(yī)藥企業(yè)在首仿藥、重組蛋白藥物、抗體藥物、靶向藥物等制劑產(chǎn)品加大研發(fā)力度。