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青海要求質量風險企業提高內控標準

2019年06月18日 09:09 | 作者:丁怡媛 | 來源:中國醫藥報
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日前,青海省藥品監管局召開企業質量風險約談會,對國家藥品評價性抽驗中收到質量風險提示函的青海九康中藥飲片有限公司、青海晶珠藏藥高新技術產業股份有限公司負責人約談告誡,責令企業落實主體責任,樹牢產品質量是企業生命的責任意識和風險意識,不斷提高企業產品內控標準,采取風險防控措施,保障藥品生產質量。

會議強調,國家藥品監管局發出的藥品質量風險提示函,是根據國家藥品評價性抽驗結論綜合研判后得出的預警信息,提示產品可能存在的質量風險。青海九康中藥飲片有限公司和青海晶珠藏藥高新技術產業股份有限公司要高度重視,認真研究,全面排查,制定有效整改措施,限期進行整改。會議還邀請青海省內藥品專家對提示函進行專業解讀,講解導致風險的可能性和排查風險的方法步驟。

上述兩家企業負責人表示,將嚴格按照檢測方法進行研究,采取有效措施,抓好整改落實,在今后的生產經營中強化責任意識,嚴把藥品質量關。(記者丁怡媛)

編輯:董雨吉

關鍵詞:風險 質量 企業 青海

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