人民政協網4月22日電 去年獲獎無數的刷屏級電影《我不是藥神》讓社會大眾的眼光，再次聚焦在藥品這個敏感話題上。實際上，醫療話題一直牽動著百姓神經，可以說是常說常新，大到國家醫療改革、醫保跨省異地就醫直接結算、公立醫院改革等，小到單一疾病的預防診治、全科醫生的培養或是社區門診醫藥的調整等，都能成為百姓的熱議話題。本期我們針對控制藥品價格上漲、慢病管理防控等問題，刊登來自政協委員、黨派成員以及普通讀者的來稿，期待相關醫療制度更加完善。

隨著我國醫藥領域改革的深化，困擾群眾的藥價虛高問題得到一定緩解。特別是去年以來，隨著一些重磅政策的實施，不少藥品價格大幅下降，“4+7”帶量采購試點城市（國家組織藥品集中采購試點，試點地區范圍為北京、天津、上海、重慶和沈陽、大連、廈門、廣州、深圳、成都、西安11個城市，簡稱4+7）。然而一些國家基本藥物卻出現了反常的價格上漲，一些“廉價藥”正在快速消失。造成上述現象的一個重要原因，在于生產藥品的基礎材料———原料藥價格暴漲，如2018年苯酚價格上漲了99倍，馬來酸氯苯那敏（撲爾敏）曾一個月上漲58倍。

引起原料藥價格暴漲主要原因有：

一是市場壟斷推高原料藥價格。我國有約1500種原料藥，其中50種分別僅有一家企業取得生產資質，44種分別只有兩家企業可以生產，生產資源被少數企業掌握。一些企業通過控制同類企業、聯合抬價等方式攫取暴利。國家市場監管總局針對此類行為已多次開出罰單，去年曾對三家聯合抬價的冰醋酸生產企業罰款1283萬元，今年又對兩家撲爾敏生產藥企業罰款1243萬元。

二是“環保風暴”致生產企業大量關停。2017年以來，國家不斷加大環保整治力度，原料藥企業成為重拳治理的對象之一，導致其環保成本陡增。2018年，環保稅的開征和環保督查“回頭看”進一步增加了原料藥企業壓力，近七成原料藥生產企業因難以承擔高昂環保投入而停產，神奇制藥、九洲藥業等多家大型藥企也關停了原料藥生產基地，大量企業的離場使供需失衡加劇。

三是審批高要求限制新企業“入場”。目前，我國按照藥品管理法規對原料藥生產實行生產許可制度，審批要求高于歐美發達國家。藥企須經過環保認證、安全認證、GMP（藥品生產質量管理規范）認證后方能取得生產許可，認證申請周期長、投入成本高。一些緊缺原料藥由于技術要求高、環保壓力大，化工龍頭企業也不愿意涉足。較高的準入門檻使原料藥產能增量明顯不足。

解決原料藥上漲過快問題是將藥品價格控制在合理區間的關鍵一環。為此，筆者建議：

一是加大原料藥壟斷行為打擊力度，維護市場秩序。市場總局、藥監局、衛健委等部門建立原料藥監測預警系統，一旦原料藥供應或價格出現異常波動要及時介入調查；加大對壟斷行為的調查取證工作力度，堅持從快從重處理，保持高壓態勢；完善《反壟斷法》，將處罰標準大幅調高至上一年營收的1倍以上5倍以下，并可對核心涉案人員進行刑事處罰。

二是引導國有企業投入生產，成為市場“壓艙石”。引導國有大型藥企、化工企業投入重要原料藥生產，重建市場秩序；一些供應緊張、價格波動過大的原料藥可指定國企定點生產，使國有原料藥市場份額迅速提升至50%以上；一些擁有眾多小型原料藥企業的地區，可由國企通過并購或增資入股進行整合，提升國資進入原料藥行業的速度。

三是助力原料藥企業轉型升級，提升供給效能。推動原料藥企業和制劑企業組建藥品生產聯合體，盡快實現短缺藥穩定供給；支持大型制劑企業并購、聯合原料藥企業，實現關鍵原料藥自給；避免在環保監管中“一刀切”關停中小原料藥企業，對生產緊缺原料藥的優質企業應在技術改造、污染治理、廠區搬遷等方面給予有力扶持，推動其實現轉型升級。

四是實行更加靈活的審批制度，增強市場活力。深化原料藥使用關聯審評審批制度改革，促進原料藥集約化生產，同時確保絕大部分原料藥都可由多家企業生產，加大市場競爭；簡化生產前置審批程序，可參考發達國家管理模式，適時取消GMP認證審批，改為日常質量監督；探索進一步取消專門的原料藥生產審批，方便有條件的大型化工企業盡快“進場”。

（作者系全國政協委員、福建省政協副主席、民盟福建省委會主委）