國家藥監局通報：對長生公司立案調查 涉嫌犯罪的追究刑責

近兩日，隨著狂犬病疫苗生產記錄造假、“百白破”疫苗檢驗不合規兩起長春長生問題疫苗事件的曝光，公眾對疫苗安全關注度在持續升高。

市疾控：涉事長生問題疫苗北京未采購

針對市民最關心的家里孩子是否接種了涉事疫苗問題，市疾控中心表示，兩款問題疫苗在北京均沒有招標采購，家長們仍可放心接種。

昨日，北京晨報記者從市疾控中心獲悉，涉事的兩款長生生物問題疫苗在北京均沒有招標采購，公眾可以放心接種。根據《狂犬病暴露預防處置工作規范》，沒有完成全程接種程序的，可以選用其他廠家的狂犬病疫苗按原接種程序繼續接種。而此次兩批次百白破疫苗效價指標不合格，可能影響免疫保護效果。目前，國家衛生計生委和河北、山東、重慶三省(市)衛生計生部門正在組織專家對該情況進行評估，根據評估結果將采取相應措施，妥善處理。

北京晨報記者 徐晶晶

國家藥監局：對長生公司進行立案調查

國家藥監局負責人22日通報長春長生生物科技有限責任公司違法違規生產凍干人用狂犬病疫苗案件有關情況。這位負責人說，國家藥監局已責令企業停止生產，收回藥品GMP證書，同時會同吉林省局已對企業立案調查，涉嫌犯罪的移送公安機關追究刑事責任。國家藥監局將組織對所有疫苗生產企業進行飛行檢查，對違反法律法規規定的行為要嚴肅查處。

這位負責人說，根據舉報提供的線索，7月5日，國家藥監局會同吉林省局對長春長生公司進行飛行檢查；7月15日，國家藥監局會同吉林省局組成調查組進駐企業全面開展調查。7月15日，國家藥監局發布了《關于長春長生生物科技有限責任公司違法違規生產凍干人用狂犬病疫苗的通告》。

他說，現已查明，企業編造生產記錄和產品檢驗記錄，隨意變更工藝參數和設備。上述行為嚴重違反了《中華人民共和國藥品管理法》《藥品生產質量管理規范》有關規定，國家藥監局已責令企業停止生產，收回藥品GMP證書，召回尚未使用的狂犬病疫苗。國家藥監局會同吉林省局已對企業立案調查，涉嫌犯罪的移送公安機關追究刑事責任。

這位負責人說，按照疫苗管理有關規定，所有企業上市銷售的疫苗，均需報請中國食品藥品檢定研究院批簽發，批簽發過程中要對所有批次疫苗安全性進行檢驗，對一定比例批次疫苗有效性進行檢驗。該企業已上市銷售使用疫苗均經過法定檢驗，未發現質量問題。為進一步確認已上市疫苗的有效性，已啟動對企業留樣產品抽樣進行實驗室評估。

這位負責人指出，據中國疾病預防控制中心監測，我國的狂犬病發病率近年來逐步下降。

藥監局已部署全國疫苗生產企業進行自查，確保企業按批準的工藝組織生產，嚴格遵守GMP生產規范，所有生產檢驗過程數據要真實、完整、可靠，可以追溯。國家藥監局將組織對所有疫苗生產企業進行飛行檢查，對違反法律法規規定的行為要嚴肅查處。

這位負責人說，該企業是一年時間內第二次被發現產品生產質量問題。去年10月，原食藥監總局抽樣檢驗中發現該企業生產的1批次百白破疫苗效價不合格，該產品目前仍在停產中，有關補種工作原國家衛計委會同原食藥監總局已于今年2月進行了部署。

據新華社

長生生物：再次向接種者和投資者表示歉意

7月22日下午，長生生物發布公告，回復深圳證券交易所的關注函。公告中，長生生物稱，目前，公司百白破生產車間已經停產，公司正積極研究百白破組份疫苗以及以此為基礎的多聯疫苗。對于此次事件的發生感到十分自責和愧疚，再次向各位接種者和投資者表示歉意。

公告中稱，長生生物將制定切實可行的糾正措施，進行徹底整改，確保生產的合規性、真實性、可靠性、可追溯性以及疫苗質量的安全性。

對于深交所提出的：根據《行政處罰決定書》，吉林藥監局早在2017年10月27日已對長生生物予以立案調查，請說明是否存在信息披露不及時的情形。

對此，長生生物稱，經公司自查，未曾收到吉林省食品藥品監督管理局出具的立案調查通知書。2016年、2017年，百白破疫苗收入分別約為0.37億元和0.30億元，分別占公司當年營業收入的3.62%和1.95%，未達到深交所《股票上市規則》9.2條所述的10%比重，因此公司判斷該事項不屬于重大應披露的信息。

晨報綜合報道