6月4日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布通告，就開(kāi)展2018年國(guó)家藥品跟蹤檢查有關(guān)事宜做出說(shuō)明。根據(jù)該局制定的《2018年藥品跟蹤檢查計(jì)劃》，藥品審核查驗(yàn)中心將通過(guò)調(diào)配使用國(guó)家藥品檢查員等資源，對(duì)其中列明的201家藥品生產(chǎn)企業(yè)逐一開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)檢查。《檢查計(jì)劃》不對(duì)外公開(kāi)，堅(jiān)持隨機(jī)抽取檢查對(duì)象，隨機(jī)選派執(zhí)法檢查人員，抽查情況及查處結(jié)果及時(shí)向社會(huì)公開(kāi)的“雙隨機(jī)一公開(kāi)”原則，采取不事先告知的方式開(kāi)展檢查。

通告指出，《檢查計(jì)劃》的制定基于2017年度國(guó)家藥品檢查、抽檢、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、投訴舉報(bào)等方面發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題和風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)，堅(jiān)持風(fēng)險(xiǎn)防控原則，突出問(wèn)題導(dǎo)向。涵蓋的201家藥品生產(chǎn)企業(yè)中，包括2017年國(guó)家抽檢發(fā)現(xiàn)問(wèn)題較多的企業(yè)38家，疫苗類生物制品生產(chǎn)企業(yè)40家，血液制品生產(chǎn)企業(yè)28家，麻醉、精神藥品和藥品易制毒類生產(chǎn)企業(yè)15家，新批準(zhǔn)上市的注射劑仿制藥生產(chǎn)企業(yè)60家，專項(xiàng)檢查生產(chǎn)企業(yè)20家。

國(guó)家藥監(jiān)局還將持續(xù)加大飛行檢查力度，同時(shí)根據(jù)重點(diǎn)監(jiān)管工作需要、風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)和評(píng)估結(jié)果，適時(shí)增加被檢查企業(yè)名單。對(duì)2017年飛行檢查發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重問(wèn)題的企業(yè)，采取“回頭查”等方式，重點(diǎn)檢查上次飛行檢查后整改落實(shí)情況。（首席記者劉志勇）