去年3月，一起涉案金額過億的非法經營疫苗案件曝光，引發了人們對二類疫苗安全性的質疑。相對于大家熟知的免費一類疫苗，第二類疫苗是指由公民自費并且自愿受種的其他疫苗。隨著全面兩孩政策的實施，從去年開始，我國出生人口增加，疫苗需求量上漲，更多人關注二類疫苗。打還是不打？一年過去了，案件中暴露的問題有沒有改進？請看本報記者的采訪。

——編  者

異常反應發生率控制在預期內

從質量和安全性上來說，國產疫苗與進口疫苗沒有區別

武漢市洪山區青菱街轄區有13萬人口，除了本地居民，還有周邊高校的外教、留學生。采訪中記者發現，各類人群對疫苗的需求并不相同，有的外教指定要打某進口品牌疫苗，有的農民基本不打二類疫苗，還有不少父母一聽說打二類疫苗就緊張，害怕寶寶有反應。

實際上，二類疫苗不是因為不良反應大才沒有納入一類疫苗，而是國家根據財政狀況和防病規劃所做的劃分。隨著我國經濟不斷發展，自費疫苗可以轉變為免費疫苗。2008年，我國實行擴大免疫規劃，流腦、乙腦、麻腮風、甲肝等疫苗都由自費二類疫苗轉為了一類免費疫苗。現在的自費疫苗將來也有可能轉為免費疫苗。

疫苗對于人體畢竟是異物，在誘導人體免疫系統產生對特定疾病保護力的同時，由于疫苗的生物學特性和人體的個體差異如健康狀況、過敏性體質、免疫功能不全、精神因素等，有少數接種者會發生不良反應，其中絕大多數可自愈或僅需一般處理，如局部紅腫、疼痛、硬結等癥狀，或有發熱、乏力等癥狀，不會引起受種者機體組織器官、功能損害。僅有很少部分人可能出現異常反應，但發生率極低。

中國疾控中心官網2015年全國預防接種異常反應監測信息顯示，全國報告接種疫苗5.19億劑次，報告預防接種異常反應10201例，總報告發生率為1.97/10萬劑次。與世界衛生組織發布的疫苗異常反應預期發生率相比，我國異常反應報告發生率在其預期范圍內。

很多人青睞進口疫苗，排斥國產疫苗，認為進口疫苗更加安全。中國疾控中心回應，目前，疫苗是實行國家批簽發制度管理的生物制品之一，每批疫苗制品出廠上市或者進口時均要進行強制性檢驗、審核。國產疫苗與進口疫苗一樣，經批簽發合格后方能上市使用，以保證疫苗安全、有效。

世界衛生組織于2010年和2014年就中國疫苗監管系統開展深入獨立的評估，結果均表明中國監管系統符合或超越國際標準。

湖北省武漢市洪山區疾控中心副主任徐丹丹認為，從質量和安全性上來說，國產疫苗與進口疫苗沒有區別，差別主要體現在進口疫苗的聯合疫苗居多，而國產疫苗以單苗為主。聯合疫苗可以減少接種次數，從而減少兒童接種痛苦，相對降低發生疫苗相關異常反應的幾率，但費用較高。

該打就打，建立免疫屏障

第二類疫苗并非可有可無，應多渠道開展免疫科普

疫苗作用的原理并不難理解：在提高個體免疫水平的同時，必然會提高整個人群的免疫水平，有助于群體免疫屏障的形成。

中國疾控中心有關負責人介紹，疫苗接種對傳染病預防效果可靠，是各國政府著力提供保障的基本公共衛生服務。我國1978年開始實施免疫規劃以來，通過普及兒童免疫，減少了麻疹、百日咳、白喉、脊髓灰質炎、結核、破傷風等疾病發病和死亡。2000年我國實現了無脊髓灰質炎目標。實施乙肝疫苗接種后，小于5歲兒童乙肝病毒表面抗原攜帶率從1992年的9.67%降至2014年的0.32%，因接種疫苗減少乙肝病毒慢性感染者3000多萬人。乙腦、流腦等發病人數降至歷史最低水平。

目前常用的第二類疫苗包括：狂犬病疫苗、Hib疫苗、水痘疫苗、流感疫苗、肺炎疫苗、輪狀病毒疫苗、戊肝疫苗、EV71疫苗等30余種。

中國疾控中心建議，第二類疫苗是第一類疫苗不可缺少的補充，并不是接種不接種均可的。有條件還是應該在醫生指導下，選擇接種一些第二類疫苗。第二類疫苗也可以預防一些常見的感染性和傳染性疾病，如狂犬病、水痘、肺炎、Hib、輪狀病毒等，這些疾病如果不接種疫苗，一般都會被感染，部分人群會發病，少數人會出現嚴重的癥狀，甚至會出現殘疾或死亡后果。

“像流感疫苗、肺炎疫苗、水痘疫苗、手足口病疫苗、輪狀病毒疫苗等都建議接種。”武漢市青菱街社區衛生服務中心兒科醫生馬會云表示，其他像霍亂疫苗，還有一些替代一類疫苗的二類疫苗，可以根據個體體質情況、經濟狀況和生活環境選擇性接種。不過目前令醫學界頭疼的是，由于疫苗產生的保護效果不會輕易被人感覺到，而極小概率發生的一個嚴重不良反應就可能引發恐慌，然后該疫苗就會被公眾抵制。

如何消除人們對疫苗的偏見？中國疾控中心表示，應通過媒體的正確宣傳提高公眾對疫苗接種重要性的認識，及時普及預防接種相關知識；及時發現和處置媒體報道的疫苗事件，及時公布預防接種相關信息；提高基層預防接種人員宣傳溝通能力，開展與接種對象及公眾有效的溝通。

中國疾控中心提供了公眾了解疫苗的三種主要途徑：第一，咨詢接種單位的接種醫生；第二，訪問衛生計生行政部門或疾病預防控制機構的官方網站搜索相關信息；第三，咨詢當地的12320健康服務熱線。

縮短供應鏈實施統一采購，消除安全隱患

疾控中心直接從生產企業進貨，儲運設備必須符合國家標準

“只要安全有保障，家長一般都會給孩子打疫苗，不太計較價格貴不貴。”在無錫市打工、剛剛生了二胎的劉湘說，她的大女兒一直留在河南老家農村，由孩子的爺爺奶奶撫養，只在鄉衛生院注射疫苗。“出生后打了哪些一類、哪些二類的疫苗我不是很清楚，就是每年秋天叮囑老人帶孩子去打流感疫苗。可是去年曝光山東出了非法經營疫苗的案件后，我們特別擔心，這要是管理不嚴，問題疫苗都流向農村，孩子打疫苗打出毛病可咋辦？”

相比一類疫苗單一、封閉的流通鏈條，按照2005年版本的《疫苗流通和預防接種管理條例》規定，疫苗生產企業、批發企業可以向疾控機構、接種單位、疫苗批發企業銷售第二類疫苗。這意味著，接種單位可以向多方購買二類疫苗。而且文件上寫得很清楚，接種單位接種第二類疫苗可以收取服務費、接種耗材費。于是便形成了生產或經營企業和市、區級疾控機構、接種單位之間多渠道的供應模式。鏈條過多、夾雜著利益需求，造成二類疫苗的流通不易被監管。

去年的非法經營案件曝光后，國務院常務會議通過《國務院關于修改〈疫苗流通和預防接種管理條例〉的決定》，比照一類疫苗，將二類疫苗全部納入省級公共資源交易平臺集中采購，不再允許藥品批發企業經營疫苗，“疫苗生產企業應當直接向縣級疾病預防控制機構配送第二類疫苗，或者委托具備冷鏈儲存、運輸條件的企業配送。”

“這個規定，將二類疫苗流通鏈條縮短為生產方和使用方之間的‘一對一’，可以防止假冒偽劣藥品摻入，也保證了運輸過程中疫苗性狀性能不發生改變。”湖北省疾控中心生物辦趙明江主任介紹，按照新修訂條例要求，湖北省啟用省藥械集中采購服務平臺作為第二類疫苗集中采購平臺，目前共有38家疫苗生產企業、111個第二類疫苗產品進入省級采購平臺。今年1月1日起，湖北省所有縣級疾控中心通過該平臺采購第二類疫苗，由有資質的疫苗運輸公司冷鏈配送到區疾控中心。基層社區預防接種門診，只能從縣疾控中心購進二類疫苗。

武漢青菱街社區衛生服務中心副院長劉毅峰告訴記者，中心每個月會將所需疫苗制定計劃上報區疾控中心，由區疾控中心統一安排并按期派發至社區衛生服務中心。疫苗到貨后按溫度要求儲存在冰箱中，并安裝了溫度遠程監控設備，一旦發生斷電、溫度不夠等情況，檢測系統會自動通知。

據中國疾控中心透露，目前多數省份已經建立省級公共資源交易平臺，實行網上集中采購，尚未建立的也在加快建設中。由于疫苗生產企業無法利用原有渠道（藥品經營企業）開展第二類疫苗推廣，新的配送網絡仍不完善，目前，部分地區尤其是邊遠地區存在疫苗供應不到位的問題。2月7日，國辦印發《國務院辦公廳關于進一步加強疫苗流通和預防接種管理工作的意見》，對修改后的條例進行了補充，完善配送辦法，明確“加快推進疫苗追溯信息系統建設”“逐步推動將安全、有效、財政可負擔的第二類疫苗納入國家免疫規劃”等等。

中國疾控中心相關負責人表示，大多數省份還需對《條例》規定的疫苗儲運費用和接種服務費進行價格核定。此外，冷鏈儲備能力還需要進一步加強。

老百姓期待，相關的渠道建設和運輸能力評價工作能盡快到位，使二類疫苗質量管控讓人“百分百”放心。