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國產疫苗有望實現放量增長

2017年02月09日 10:06 | 來源:廣州日報
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不少父母眼巴巴期盼的肺炎疫苗沛兒13價獲批,這意味輝瑞利潤“奶牛”正式回歸;而葛蘭素史克旗下宮頸癌疫苗首次批準上市,專家估計價格千元左右一劑……這邊廂,自帶“壟斷屬性”的進口疫苗來勢洶洶且價格居高不下;那邊廂,國產疫苗依然處于“弱勢地位”,高投入長周期還往往得不到市場充分信任。

新年伊始,政策紅包撒向了新型疫苗行業,日前國務院辦公廳印發了《關于進一步加強疫苗流通和預防接種管理工作的意見》,其提到關鍵內容包括:逐步推動將安全、有效、財政可負擔的第二類疫苗納入國家免疫規劃;支持新型疫苗尤其是多聯多價疫苗的研發和產業化。“這意味國產疫苗未來有望實現放量增長,且自主研發將獲得更多政策扶持。”有業內人士認為,享受品種豐富、價廉物美的疫苗有待時日。

新年“紅包”

撒向新型疫苗研發

本報記者留意到,該意見部署加強疫苗流通和預防接種管理工作,從完善機制、促進研發、加強管理、強化監督等方面提出了具體要求。意見提出:“一是健全國家免疫規劃疫苗調整機制,逐步推動將安全、有效、財政可負擔的第二類疫苗納入國家免疫規劃。二是完善預防接種異常反應補償機制,鼓勵建立通過商業保險等形式對預防接種異常反應受種者予以補償的機制。三是建立疫苗流通和預防接種管理部際聯席會議制度,加強政策協調與銜接。”

對于新型疫苗尤其是多聯多價疫苗,格外受關注,在促進疫苗自主研發和質量提升方面,意見提出,支持新型疫苗尤其是多聯多價疫苗的研發和產業化,促進疫苗生產企業提高質量管理水平和規范生產能力,提升疫苗產品質量。

對此,中泰證券研報認為,行業變革下優勢品種將成為疫苗生產企業業績新增長點。在省級平臺集中招標模式下,疫苗生產企業通過開發或引進新的優勢疫苗品種,可有效對沖招標降價和渠道流失。4價HPV疫苗、13價肺炎球菌疫苗等均屬于國內市場尚空白的重磅潛力品種。國產對應產品大部分已進入臨床Ⅱ/Ⅲ期狀態,2~3年內有望進入上市進程。

進口疫苗有優勢但價難降

進口疫苗價格如何?以宮頸癌疫苗為例,目前該疫苗在中國香港的價格約為1200港元一劑,三劑價格在3000元人民幣左右。此前葛蘭素史克公司表示,內地價格還未定,正在探索創新的定價方式,以支持其納入國家計劃免疫項目。“其實不少進口疫苗也希望能夠‘以價換量’,但這類博弈屬于‘持久戰’,實現并非易事。”一位行業觀察人士告訴本報記者。

他表示,光是進口疫苗批準上市判定標準的博弈就耗時很久,有的歷時十年,甚至當進入中國市場的時候,已經難以“與時俱進”符合當前需求。對于耗時耗力的跨國藥企而言,好不容易能夠攜獨家品種“入場”,價格上自然不愿太過妥協。

以輝瑞旗下的“搖錢樹”沛兒疫苗為例,其為目前唯一一款結合預防的肺炎疫苗,在全球市場都屬于最暢銷疫苗品種之一:2014年,沛兒全球銷量達45億美元,較前年增長12%,2015年,銷量再次上漲至59.4億美元,比2014年再上升40%。但值得注意的是,目前7價肺炎疫苗不屬于我國國家免疫規劃疫苗,屬于需要家長自費并且自愿受種的二類疫苗,售價較高,每針價格在800元到880元不等,4次注射下來需3400多元,一線城市注射者較多。業內人士預計,升級后的沛兒13價價格將再度高于沛兒7價。

分析:價廉物美疫苗有待“國貨”發力

怎樣才能讓大家享受到品種豐富、價廉物美的疫苗?的確有待“國貨”崛起、充分競爭,否則不少處于壟斷位置的進口疫苗依然手握“話事權”。有知情人士此前曾透露,目前我國已有多家企業正在研發13價肺炎疫苗,包括民海生物、沃森生物等,最快的進展已進入臨床二期、三期試驗時間,但由于技術復雜和難度大,最快也還需要一至三年不等的試驗階段,具體上市時間仍沒有時間表。

“疫苗產品一旦研發成功獲得市場肯定后會帶來豐厚利潤,但在很多領域,國產疫苗仍沒有優勢。由于投入大、周期長,所以政策支持尤為重要。”廣州某專科主任告訴本報記者,與藥品區別的是,疫苗的銷售渠道更為狹窄,宣傳教育也有所欠缺,市場也不屬于充分競爭的自由市場。“一般是由疾控等部門集中采購疫苗,而我國的疫苗生產企業并不算多,所以整個產業的發展更需要政策引導和鼓勵、監管部門加強監管。”其認為。

某種程度上,國產疫苗也是“滿腹委屈”。“很多一、二線城市的家長,寧可‘從眾’選擇自費的高價進口疫苗,也不愿選擇免費國產疫苗,不僅是出于少打幾針的考慮,還有是覺得進口疫苗更安全可靠。”他認為,以國家免疫規劃疫苗為例,產品全都久經考驗、非常成熟,質量并不輸給進口疫苗,不良反應偏差無幾,但就像偏好進口嬰幼兒配方奶粉一樣,不少父母依然愿意“高價買心安”。“此番意見特別強調支持多聯多價疫苗的研發,正是考慮到消費者實際需求,如果能少打針多防病且性價比高,相信不少消費者會青睞國貨。”他認為。

相關數據

2016年,中國新能源汽車銷量或將超過50萬臺,這意味著政府需要拿出大約500億元用于補貼。(涂端玉)

編輯:趙彥

關鍵詞:國產疫苗 放量增長 新型疫苗研發

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