今年是我國“中藥現代化”發展20年。近日在成都召開的第五屆中醫藥現代化國際科技大會上,有關國內外專家學者認為,隨著“一帶一路”戰略實施,中醫藥國際化進程正在加速推進。但國際標準缺失、質量控制難保障等障礙還制約著中醫藥走出去。專家建議,應加快健全中醫藥走出去的頂層戰略設計,搶占中醫藥國際化制高點。

中醫藥走出去“正當其時”

1996年,科技部聯合國家中醫藥管理局提出了“中藥現代化”的整體戰略構想,以科技創新為引領,20年來中醫藥現代化發展步伐穩健,取得了重要成就,隨著“一帶一路”戰略實施,中醫藥正在加快走向世界。

記者了解到,目前我國中醫藥已經出口到90余個國家和地區,已有9個中醫藥質量標準被《美國藥典》正式采納,17種草藥專論列入歐盟藥典,中藥地奧心血康在荷蘭通過傳統藥物注冊,另有8個產品正在歐盟注冊中。

“以前國外對中醫藥不重視,大家坐在一起只能聊天,現在可以一起合作干事了。”中國工程院院士張伯禮這樣形容中醫藥國際地位的變化。

新加坡衛生部傳統補充醫學和社區護理部教授吳漢昇說,中醫藥是新加坡最家喻戶曉的傳統醫藥,在該國,48.4%的居民近一年內看過中醫。

世界衛生組織傳統醫藥部主任張奇認為,當前世界已進入慢病高發階段,中醫藥在慢病防治方面有著先天優勢,中醫“同病異治”與“異病同治”的理論與國際精準醫學理念非常相符,各國醫學界和政府對傳統中醫學理論呈現空前的熱情,中醫藥迎來國際化的歷史機遇。

國際標準化組織中醫藥技術委員會副主席沈遠東說,“一帶一路”沿線國家中已有9個國家建立了中醫中心,并建有7所中醫孔子學院;同時,中醫先后在澳大利亞、加拿大、新加坡等29個國家和地區以國家或地方政府立法形式得到認可。除中國外,世界上中醫醫療機構已達8萬多家,據估算,中醫藥服務的全球年市場份額大約為500億美元。

中醫現狀無法適應國際化需求

記者采訪了解到,當前中藥還存在有效成分不明確、質量控制指標難以規范等問題,這一現狀無法適應中醫藥國際化的需求。

奧地利格拉茲大學醫學研究所主任魯道夫·鮑爾研究中醫藥20余年,他認為,當前全球缺乏一套統一認證的中醫藥國際標準,中醫和西醫是兩種不同理論,建立在不同醫學體系上,如果沒有標準,就像語言不通一樣,難以合作交流。

他還表示,西方國家目前對中醫藥是否有毒性殘余還有擔憂,中藥發揮效果原理很“神秘”,讓人容易產生懷疑。“比如中藥蒼耳子在普通加熱、揉搓狀態下仍有毒性,但經過特別炮制就能消除毒素,這其中的作用機理不太清楚,讓人不放心。”鮑爾說。

“如何讓中藥組分合理、配比恰當、劑量合適,確保安全有效、質量可控、機理清晰是個難題。”中國工程院院士劉昌孝說,中藥有很多復方,長期以來中藥辨證論治、隨癥加減的原則,使臨床積累了大量不同人群、不同組分、不同配比、不同劑量的個體化療效數據,最佳中藥復方理論應從這些臨床數據中提取,而不應該完全依照西藥的動物實驗篩選,但由于缺乏方法學支撐,使之成為中醫藥走出去的重大技術難題。

“藥典里有600多種中藥,其中80%以上都沒有經過系統的研究梳理。”劉昌孝說。

引領建立中醫藥國際標準

中醫藥積累了豐富探索經驗,包含深邃醫學智慧。有關專家建議,圍繞“一帶一路”戰略,從國家層面加強部署和支持中醫藥現代化研究,讓中醫藥持續成為我國具有原創優勢的科技領域。

一是我國應成為中醫藥國際標準制定主角,加快引領建立中醫藥國際標準和新藥療效評價體系。

沈遠東認為,目前多個國際組織都在針對中醫藥制定國際標準,在中醫藥國際標準制定上,中國應該起到引領作用,需要進一步理順中醫藥國際標準化的管理體制與機制,制定國家層面的中醫藥國際標準化發展戰略規劃,與相關國際組織加強信息溝通,尋找合作和共識。

美國藥典委員會膳食補充劑與草藥資深科技聯絡官瑪麗·馬建議,中國牽頭聯合多個國際組織,設立中醫藥標準化的國際組織合作協商平臺,加強資源共享、互相借鑒,避免重復和沖突。

二是加強多學科交叉綜合研究,健全中醫藥研究規范化流程。

劉昌孝認為,中醫藥研究需采用多學科交叉的技術方法和科學規范,研究需要系統化和定量化,這是當前適應中醫藥走出去的研究新趨勢。由于中醫藥是在經驗醫學的基礎上總結發展而來的,比較強調整體癥候,而在客觀證據和精細化、量化上有所欠缺,制約了進一步弘揚中醫藥個性化治療的優勢。

三是建立中藥質量控制追根溯源體系確保安全。

鮑爾說,西方國家對中醫藥原材料質量安全存在疑慮,不同產地中藥效果如何保證?野外采的草藥如何保證安全?在這方面,應該建立一套可追根溯源的中醫藥現代化質量控制溯源體系,確保藥材安全。